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Pharmaceutical projet clinique description gestionnaire de travaux

Les compagnies pharmaceutiques développent et vendent des médicaments pour améliorer la santé de la maladie ou de guérison. Tous les médicaments sont tenus de passer par des essais cliniques documentés, et approuvés par la Food and Drug Administration américaine (FDA) avant qu'ils soient vendus au grand public.


Un gestionnaire clinique pharmaceutique de projet supervise un ou plusieurs efforts de développement cliniques ou des essais cliniques.

  • Emploi pharmaceutique
    Emploi pharmaceutique

Éducation, compétences et expérience

  • Des exigences minimales pour un gestionnaire clinique pharmaceutique du projet comprennent un diplôme de baccalauréat et plusieurs années d'expérience dans d'autres métiers de la recherche clinique, avec une expérience de gestion. Bonne connaissance des opérations cliniques et le processus réglementaire est également requise.



    Dans certains cas, la connaissance médicale spécialisée peut être nécessaire, en fonction des projets, le gestionnaire sera de superviser.

Responsabilités du poste

  • Les gestionnaires de projet clinique pharmaceutiques supervisent et coordonnent des projets de développement et d'essai. Les responsabilités comprennent généralement l'élaboration des budgets, les délais, et les lignes directrices de la qualité des projets, garantissant ainsi que les attentes sont satisfaites. Le gestionnaire de projet guide le choix et la gestion des organisations de recherche clinique utilisés pour les essais de l'étude du projet, et ils coordonner la livraison de fournitures d'essais cliniques, ainsi.




    Une autre attente est que le gestionnaire de projet clinique pharmaceutique fonctionne pro-activement avec des membres de l'équipe du projet, identifier les problèmes qui pourraient retarder le projet et faire des recommandations pour améliorer les délais pour l'achèvement du projet. Ils compilent aussi et conduire la documentation pour le projet, assurer l'exactitude et la qualité des données réglementaires.

Responsabilités de la direction

  • Les responsabilités de gestion comprennent la facilitation des réunions et de la supervision de l'équipe de projet clinique. Gestionnaires cliniques pharmaceutiques de projets offrent direction et prennent des décisions critiques liées à des projets assignés. Ils travaillent avec les autres membres de l'organisation pharmaceutique, les rapports d'avancement du projet et de faire des recommandations pour les aligner sur les stratégies thérapeutiques et organisationnels.

Phase de surveillance

  • La plupart des organisations assigner un domaine spécifique de la recherche clinique pour chaque gestionnaire de projet clinique. Ces phases comprennent généralement la découverte de médicaments à travers le début des essais, la phase un, deux ou trois des essais cliniques par approbation de la FDA, et la quatrième phase des essais cliniques, qui englobe la recherche et développement en cours après que le médicament est approuvé et vendu. Cela peut inclure la découverte d'autres avantages de la drogue et les rapports des découvertes à l'organisation pharmaceutique.

Moyenne Salaires

  • Le salaire moyen pour un gestionnaire clinique pharmaceutique peut varier de $ 79,000 à $ 127,000 par an, selon le niveau des connaissances cliniques et l'expérience requises pour un projet particulier, ainsi que l'emplacement de l'emploi. Alors que ce sont les salaires moyens, un gestionnaire de projet clinique pharmaceutique avec un Ph.D. et l'expérience de gestion de projet solide peut gagner un salaire beaucoup plus élevé. Pourtant, il ya beaucoup plus de postes disponibles dans la recherche clinique et la gestion de projet pour ceux qui ont un baccalauréat ou d'une maîtrise.

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