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Comment écrire une monographie de produit

Les monographies de produits fonctionnent comme une source primaire d'information fiable sur les médicaments dans le domaine médical. Ils sont conçus pour aider les médecins, pharmaciens et autres professionnels de la santé dans la compréhension et de prescrire un médicament, y compris les informations, telles que les points forts et les doses approuvées, les interactions médicamenteuses et les effets indésirables possibles. Une monographie de produit contient des informations scientifiques détaillées sur la biochimie de un médicament, ses effets et les effets secondaires possibles et les données provenant d'études animales et des essais cliniques. Il comprend parfois des informations pour les patients et le public sur la façon d'utiliser et de stocker le médicament de manière efficace et en toute sécurité.

Instructions

  1. Rédiger un sommaire qui met en évidence les informations les plus importantes dans chaque section de la monographie. Le résumé permet au lecteur d'avoir un aperçu de la monographie afin qu'ils puissent obtenir des données plus détaillées dans les sections qui les intéressent. Habituellement, il est préférable d'écrire le résumé après le reste de la monographie est terminée.



  2. Suivez les sections standard qui apparaissent dans les monographies de produits pour les produits pharmaceutiques. Lancer en décrivant la pharmacologie du médicament. Pharmacocinétique est le processus par lequel un médicament est absorbé, distribué, métabolisé et éliminé par le corps. Pharmacodynamique est l'action et les effets de la drogue sur les organismes vivants, tels que la façon dont il fonctionne et la relation entre la force de la drogue et le résultat.

  3. Décrire les essais cliniques qui ont été menées pour déterminer le médicament était à la fois sûr et efficace. Des essais cliniques sont généralement réalisés en au moins trois phases. Tout d'abord, un petit groupe est testé pour être sûr que le médicament est sûr. Ensuite, un grand groupe de personnes, qui ont la condition ou maladie, le médicament est censé traiter, sont testés afin de déterminer si le médicament est efficace et sécuritaire. Enfin, un grand nombre de personnes atteintes de la condition ou de la maladie sont testés afin de déterminer davantage la sécurité et l'efficacité du médicament et de découvrir des effets secondaires indésirables. Ces données sont habituellement présentées dans des tableaux numériques que la Food and Drug Administration (FDA) inspecte pour décider si le médicament peut être prescrit par les médecins.




  4. Ecrire dans les deux prochaines sections de la monographie de produit Les indications et les utilisations cliniques et les contre-indications. Les indications sont des signes qu'il peut y avoir le problème. Par exemple, une partition ultérieure de PSA normal peut indiquer la présence d'un cancer de la prostate. Si un médecin conclut que la personne a la condition ou de la maladie que le médicament est destiné à traiter, la section des utilisations cliniques informe le médecin de la façon dont le médicament peut être utilisé pour Contre-indications de traitement sont faits et les raisons pour lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé ou devrait être utilisé que si le patient est surveillé attentivement. Le médicament, par exemple. peuvent entrer en conflit avec d'autres médicaments que le patient prend.

  5. Écrivez les cinq sections suivantes, qui amplifient l'information qui est disponible sur le médicament. Ces sections sont habituellement marqués: 5. 6. Mises en garde et PRÉCAUTIONS indésirables Reactions- 7. Toxicology and Drug Interactions- et 8. Posologie et administration.

  6. Les deux dernières sections sont une liste de consignes particulières de manipulation et un glossaire des termes utilisés dans la monographie. Un autre article peut être ajouté à l'information pour les patients et le public.

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