Vous ne devez pas être un expert-comptable pour calculer correctement la conformité de médicament de l'étude et de la responsabilisation. De nombreux coordonnateurs de recherche clinique ont un problème de déterminer la conformité du patient avec le médicament de l'étude clinique. Suivez les instructions dans cet article, et vous obtiendrez grâce à la visite de suivi prochaine inspection de la FDA ou de feux clignotants verts.
Document de réception de médicament d'étude.
Avant que vous pouvez calculer la conformité étude clinique de médicament, vous devez documenter les informations requises. Pour se conformer aux règlements, tenir un registre de qui, quoi, quand, où, pourquoi et comment. Qui ont reçu le médicament, quel type contenant la drogue emballée dans (blisters, flacons, etc.), quand est-il arrivé (date), etc.
distribution de médicaments document.
Document auquel médicament a été donné et le montant donné. Dites au patient de garder une trace du premier médicament de la date a été prise et l'étude drogues dernière date a été prise.
Calculer la conformité de médicament à l'étude en prenant la quantité de médicament ingéré divisé par le montant que le patient doit avoir ingéré et multiplier par 100.
Lors de la prochaine visite, consultez le médicament et enregistrer le nombre de pilules ou de comprimés dans le contenant retourné. Notez la date le patient a pris la première pilule et la date le patient a pris la dernière pilule. Par exemple, le patient a pris la première pilule le 1er Septembre et la dernière pilule le 1er Octobre. Le patient a reçu 100 pilules et dit de prendre trois pilules chaque jour. Le patient est retourné 7 pilules lors de la prochaine visite. Du 1 Septembre au 1 Octobre est de 31 jours entre les visites chez le médecin. 3 fois 31 égale 93. Si le patient est retourné 7 pilules, puis 100 moins 7 égale 93. La conformité du patient est 93 divisé par 93 fois 100 qui est de 100%.
Autres considérations de conformité.
Avec le même scénario que celui ci-dessus, supposons que le patient est retourné 12 pilules lors de la prochaine visite. Il ya encore 31 jours entre les visites chez le médecin si vous soustrayez 12 de 100 qui vous donne 88. donc, 88 divisé par 93 fois 100 font la conformité du patient 94,62% de.
Étude responsabilisation de médicaments
Pour déterminer les responsabilités, de déterminer si le patient a pris le médicament, a perdu quelques-uns des pilules, ou à gauche certains dans un pilulier. Maintenant, concilier vos dossiers étude cliniques de médicaments. Sur le journal où vous avez enregistré la quantité de médicament reçu et distribué, enregistrer le montant remboursé (et laissé dans un pilulier ou perdu en quelque sorte) et assurez-vous que les numéros ajouter jusqu'à 100. Si les numéros ne correspondent pas à 100, vous doit écrire une explication pour la différence de l'étude clinique de drogue.