Les partenaires publicitaires:

Quel est gmp & pourquoi est-il si important?

BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) sont des systèmes de gouvernement chargé de veiller à ce que la nourriture, les médicaments et les dispositifs médicaux sont sûrs et efficaces.

  1. Importance



    • BPF protéger les consommateurs en gardant substances nocives sur les aliments et drogues. Ces réglementations gouvernementales aident à prévenir les rappels et poursuites produits. Le Congrès américain a créé le premier BPF en 1963 après la thalidomide de somnifère causé plus de 10.000 malformations infantiles en Europe et a été presque autorisé à être vendu aux États-Unis.

    • Mise en application




      • L'assainissement, la tenue de registres, de tester les matières premières, les qualifications des travailleurs et la sécurité de l'équipement sont tous réglementée par les BPF. Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) applique les BPF et inspecte les installations de production. Règlements de la FDA se réfèrent à cGMP (bonnes pratiques de fabrication). Au Royaume-Uni, les médicaments et les produits Healthcare Regulatory Agency (MHRA) applique les BPF. En Australie, l'agence d'exécution est l'Administration thérapeutiques marchandises (TGA). La version de l'Organisation mondiale de la Santé de PGM sont utilisés dans plus de 100 pays, principalement dans le monde en développement.

      Exportations

      • BPF augmentent également le potentiel d'exportation de médicaments. La plupart des pays ne seront pas accepter des médicaments qui ne sont pas apportés aux normes BPF, selon l'Organisation mondiale de la Santé.

    » » » » Quel est gmp & pourquoi est-il si important?