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La vie de brevet d'un médicament

Les compagnies pharmaceutiques dépensent des milliards de dollars chaque année à l'élaboration de nouveaux médicaments et de nouvelles. Selon Matthew Herper de "Forbes" magazine, il en coûte plus de 800 millions de dollars pour développer un nouveau médicament et de mettre sur le marché. Pour récupérer leurs coûts, les entreprises pharmaceutiques de médicaments brevetés et de les commercialiser exclusivement pendant la période de brevet. L'Office des brevets et des marques des États-Unis (USPTO) établit des lignes directrices pour la durée du brevet d'un médicament.

  1. Types

    • L'USPTO accorde trois types de brevets. Brevets d'utilité protègent de nouveaux procédés, des machines, des articles manufacturés et des compositions de matière. brevets de plantes protègent nouvelles usines asexuée-reproduits. brevets de conception protègent nouveaux motifs ornementaux des articles manufacturés. Nouveaux médicaments reçoivent brevets d'utilité de l'Office des brevets et des marques des États-Unis.

    • Revendication juridique



      • Sous l'égide de brevet d'utilité, inventeurs breveter différents aspects de la composition et de développement de médicaments. L'approche de brevet spécifique est connu comme une créance de la propriété intellectuelle. Composition de la matière de brevet revendique les éléments constitutifs d'un médicament et de leurs formules chimiques spécifiées. Traiter les demandes de brevet du procédé de fabrication d'un médicament, à condition que la société pharmaceutique invente une nouvelle et originale processus de fabrication. demandes de brevet de procédé également l'utilisation d'un médicament et décrivent les maux du médicament soulage.

      Durée




      • Tous les brevets d'utilité, y compris les brevets sur les médicaments d'utilité, les derniers 20 ans. La fenêtre de 20 ans commence à la date de la société pharmaceutique dépose la demande de brevet. Cependant, le processus d'examen des brevets USPTO et la Food and Drug Administration (FDA) processus d'approbation peut prendre des années, de manger dans la période de protection de 20 ans de la drogue. Après l'USPTO accorde un brevet et la FDA approuve la drogue, la société pharmaceutique possède la composition de traitement ou médicament jusqu'à l'expiration du brevet.

      Extension

      • Reconnaissant l'approbation des médicaments et le processus de délivrance des brevets est du temps, le Congrès a adopté la Loi sur la concurrence des prix des médicaments et la restauration de la durée des brevets 1984. Cette loi permet l'USPTO pour prolonger la vie de brevet d'un médicament. L'extension de brevet dure aussi longtemps que le processus d'approbation des médicaments, jusqu'à un maximum de 14 ans.

      Processus

      • Pour prolonger la durée de vie du brevet d'un médicament au-delà de 20 ans, les inventeurs doivent présenter une demande de prolongation au directeur de l'United States Patent and Trademark Office. La demande doit comporter l'identité du médicament, le numéro de brevet de la drogue, des informations de vérifier l'admissibilité d'extension de brevet et toutes les activités à l'inventeur a entrepris à l'égard de la drogue au cours du processus d'examen de la FDA. Si cela est justifié, l'USPTO accorde une extension de brevet jusqu'à un maximum de 14 ans.

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