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Les problèmes de batterie de medtronic

Techniques chirurgicales modernes ont permis à de petits dispositifs implantables pour sauver des vies en corrigeant les rythmes cardiaques défectueuses qui pourraient autrement être fatales. Des sociétés telles que Medtronic ont conçu et vendu des milliers de stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs pour aider les patients souffrant de problèmes cardiaques. Dans les années 2000, cependant, Medtronic fait face à une tempête de controverse sur deux grands rappels de batteries défectueuses dans beaucoup de ces produits.

  1. Stimulateurs et défibrillateurs

    • Un stimulateur cardiaque est un dispositif qui corrige un rythme cardiaque anormalement rapide ou lent. Stimulateurs cardiaques temporaires peuvent se trouver en dehors du corps, tandis que les stimulateurs cardiaques internes restent dans le corps, implanté près de la clavicule. Fils appelés leads courir à partir de l'unité de générateur pour le muscle cardiaque, où ils émettent des signaux qui régulent le rythme cardiaque.



      Un défibrillateur automatique implantable, ou de la CIM, corrige un rythme cardiaque irrégulier. Un défibrillateur implanté fonctionne de façon similaire à un stimulateur cardiaque, la réaction à l'action cardiaque anormal et l'envoi d'un choc électrique pour ajuster le rythme. Certains défibrillateurs peuvent doubler comme les stimulateurs cardiaques.

    • Medtronic Produits

      • Medtronic propose une vaste gamme de produits médicaux. Le site Web Medtronics listes des dispositifs tels que les pompes à médicaments, des moniteurs cardiaques, les appareils utilisés pour la stimulation neurale et les implants pour les procédures de l'artère coronaire. Co-fondateur de l'entreprise, un ingénieur électrique qui a appliqué ses compétences aux nouvelles technologies en chirurgie cardiaque, a donné le ton pour Medtronic comme un producteur de défibrillateurs et les stimulateurs cardiaques implantables.

      2004 Avertissement




      • Selon le cabinet d'avocats Ennis & Ennis, Medtronic a publié une lettre aux médecins en 2004 les avertissant que plusieurs des défibrillateurs à piles de l'entreprise et les stimulateurs cardiaques CRT-D effectuées avant Décembre 2003 souffrait d'un défaut. Ce défaut a provoqué les batteries internes à court de puissance prématurément. Droit Monheit répertorie les défibrillateurs touchés que le Maximo VR 7232 et DR 7278, et le marquis VR7230 et DR 7274, ajoutant que les produits qui sortent de la la batterie défectueuse pourrait échouer soudainement et sans avertissement, qui peut causer la mort.

      2009 Avertissement

      • Un article Heart.org rapporté un autre avertissement majeur de Medtronic en Septembre 2009 concernant Concerto et Virtuoso les défibrillateurs de la société. Un total de 6.300 de ces appareils ont souffert de problèmes de drainage de la batterie. L'article cite une déclaration Medtronic que le problème posé aucun danger immédiat à leurs propriétaires parce que le dispositif donne une faible charge de la batterie trois mois à l'avance, en fournissant des niveaux de puissance adéquats pendant leur période restante de la fonction.

      Répercussions

      • La controverse a continué à créer des remous autour de Medtronic après que la compagnie a publié ses avertissements. Rapports en ligne Avocat Source que les patients accusés Medtronic de continuer à vendre les unités défectueuses, même après la divulgation de leurs fautes. Clients mécontents ont également critiqué la Food and Drug Administration - qui avait approuvé les dessins originaux - pour donner à l'industrie une trop grande latitude sur les questions de contrôle de qualité concernant ces dispositifs cardiaques supportant critiques. Une histoire de suivi de ligne Avocat Source a annoncé que, en 2007, Medtronic réglé 2.682 poursuites au cours des défauts pré-2005, acceptant de payer un total de 95,6 millions de dollars.

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