Fda normes d'étalonnage de l'échelle

Entretien

• L'entretien doit être régulièrement prévue pour tous les appareils de mesure. l'entretien d'échelle comprend l'étalonnage avec des poids certifiés et des contrôles opérationnels qui montrent lectures cohérentes et dommages physiques.

Équipement

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  Poids standard sont utilisées pour calibrer les échelles. Ces poids doivent eux-mêmes être calibrés et traçable par l'Institut national des sciences et de la technologie. La traçabilité est une séquence d'étalonnages, chacun avec un niveau de précision plus élevée. Les étalons doivent être plus précis que l'équipement qu'ils sont utilisés pour calibrer.

Tenue de dossiers

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  Les entreprises de produits alimentaires et de médicaments doivent-ont écrit les enregistrements d'horaires d'étalonnage, ainsi que les résultats et les mesures correctives prises si l'étalonnage échoue. Les dossiers doivent également inclure le certificat d'étalonnage de l'échelle et de la certification des poids standard.

Procédures

• Procédures d'étalonnage écrites doivent comprendre, étape par étape les instructions, les tolérances requises et les procédures de réglage. Ces procédures internes peuvent être extraites du manuel du fabricant de l'échelle.