Exigences d'étiquetage de prescription

But

• information sur la santé, tel que présenté par les professionnels médicaux est souvent compliquée et difficile pour les consommateurs à comprendre. Exigences d'étiquetage ordonnance ont été mis en place pour mieux assurer la sécurité des consommateurs et de prévenir la fabrication non autorisée et la distribution de produits pharmaceutiques. Ces dispositions sont destinées à fournir un accès facile aux informations de prescription en simplifiant les étiquettes des médicaments et des instructions d'utilisation. Mesures législatives actuelles travaillent pour réduire les canaux de distribution illégaux en exigeant processus d'emballage normalisés et permettant aux professionnels seulement autorisés à les distribuer.

  

Identification

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  La Federal Food, Drug and Cosmetic Act de 1938 mis en place classifications établis pour les différentes classes de médicaments. Les médicaments sur ordonnance ont été assignés leur propre classification qui a tenu des exigences spécifiques pour la distribution et l'utilisation. Exigences pour l'emballage désigner ce type d'informations devraient figurer sur l'étiquette. Tous les médicaments délivrés aux patients doivent indiquer le nom de la pharmacie et de l'adresse, la date de l'ordonnance, le nom du prescripteur, le nom du patient, et le numéro de série de prescription sur l'étiquette de l'emballage. Également répertorié est un avertissement fédérale interdisant tout type de transfert de la drogue, ce qui signifie que la personne il a été prescrit pour est autorisé à l'utiliser.

Exigences

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  En 1998, la Loi sur la commercialisation de médicaments sur ordonnance a été instauré pour aider les consommateurs et les professionnels à la manipulation sécuritaire des médicaments pharmaceutiques. Cet acte nécessaire le nom du médicament, des quantités de dosage, les effets secondaires possibles et les instructions de dosage être clairement indiquée sur l'étiquette. En 2006, des dispositions supplémentaires ont été mis en place par la Food and Drug Administration américaine (FDA) nécessitant des médicaments pour être distribué avec des encarts d'emballage. Inserts contiennent des instructions faciles à lire qui mettent l'accent sur l'information la plus importante sur le médicament.

  

Caractéristiques

• Les dispositions mises à jour effectuées en 2006 ont permis à la FDA pour intégrer les nouvelles exigences d'étiquetage de prescription dans leur projet des initiatives d'e-santé. Le projet des initiatives d'e-santé a créé une archive électronique des dossiers qui répertorie tous les médicaments d'ordonnance ainsi que leurs utilisations affectés. Cette information est maintenant accessible grâce à des outils de prescription électroniques utilisés par les médecins, les hôpitaux et les pharmacies. Les consommateurs peuvent également obtenir des renseignements sur les médicaments en ligne grâce à la Bibliothèque nationale de la base de données de la médecine. L'archive en ligne est une base de données des médicaments actuels et nouveaux up-to-date de prescrit aux États-Unis

Mesures supplémentaires

• Au début de 2008, l'American Society of Consultant Pharmacists Fondation et la Fondation américaine pour les aveugles mis ensemble les lignes directrices pour les exigences en matière d'étiquetage de prescription pour fournir la population ayant une déficience visuelle avec les mêmes protections que celles qui ne sont pas atteintes de déficiences visuelles. Ces directives fournissent des directives spécifiques pour les pharmaciens sur la façon de préparer des informations d'étiquetage important pour ceux qui ont une déficience visuelle. Sont également inclus les ressources répertoriant les types de technologies et de services disponibles pour aider les personnes ayant une déficience visuelle informations accès aux médicaments d'assistance.