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Bonnes pratiques de fabrication - autrement connu comme GMP - des lignes directrices ont été établies par la Food and Drug Administration des États-Unis de respecter les normes définies pour la fabrication des médicaments et d'autres produits.
Les fabricants d'aliments, les sociétés pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie sont tenus de maintenir un environnement GMP en adhérant aux directives de la FDA pour ces pratiques. Les directives GMP garantir que les produits répondent aux normes de qualité en cours de fabrication dans quatre domaines: l'identité, la pureté, la qualité et la force.
La FDA a mis en place des lignes directrices spécifiques pour les BPF concernant le développement et la fabrication de médicaments. Cela implique une échelle mobile est utilisé en conjonction avec la phase particulière du développement d'un médicament. Dans ce qui est considéré la première phase de la promotion d'un médicament, les règlements peuvent être suivis de manière plus lâche, mais une fois le produit atteint la phase trois et la fabrication commence, le strict respect des BPF sont attendus.
Selon l'Académie de conformité européenne, en date du 25 Août 2010, la FDA et les médicaments européens ont commencé à travailler vers un effort commun visant à rationaliser les inspections BPF pharmaceutiques à l'échelle internationale. Le but de cette initiative est de permettre à plus de fabricants à inspecter, tout en évitant le dédoublement des inspections.